据国家食品药品监督管理总局网站音讯,日前,食品药品监管总局对现行的139项药包材规范做了修订完善,对部分规范做了合并和进步,终究构成130项药包材国家规范。
近来,食品药品监管总局2015年第164号公告发布了YBB 00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项非直触摸摸药品的包装材料和容器国家规范。新规范将于2015年12月1日起施行。
依照《中华人民共和国药品管理法》及其施行法令规则和《国家药品安全“十二五”规划》中关于“进步139个非直触摸摸药品的包装材料的规范”要求,食品药品监管总局对现行的139项药包材规范做了修订完善,对部分规范做了合并和进步,终究构成130项药包材国家规范。
新规范在术语规范以及检测验证的办法、检测极限等质量操控方面都有了较大进步,关于逐渐推进我国药包材规范系统建造,进步药包材和药品质量,促进药包材工业高质量开展,保证大众用药安全有用等方面均具有积极意义。
为便于大众查询运用,加强信息揭露力度,本次发布的130项药包材规范文本已悉数在总局网站和中检院网站揭露。