7月18日，河南省药品监督管理局发布医疗器械产品监督抽检公告（2022年第2期），公告称，为加强医疗器械质量监督管理，保证医疗器械产品运用安全有用，河南省药品监督管理局安排各地监管部门对全省的医疗器械产品做了监督抽检。其间抽检发现，新乡市金环医疗器械有限公司出产的1批次一次性运用无菌手术包，规格型号：手术型，出产日期：2022年2月8日，出产批号：22020816，不合格项目：无菌。
对上述不符合规则规范规则产品，河南省药品监督管理局已按程序移送企业所在地监督管理部门依法查询处置。
揭露材料显现：新乡市金环医疗器械有限公司成立于2006年04月12日，注册地坐落河南省新乡市长垣市张三寨镇1002号，法定代表人为张广云。经营规模包含出产第I.第II类：医用卫生材料及敷料（6864）。
2020年12月29日，河南省药品监督管理局根据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第一项之规则，对其作出：1、没收出产批号为020040613一次性运用医用口罩400只；2、处以罚款30000元（决定书文号：豫药监械罚〔2020〕2-026号）；
2021年7月8日，新乡市金环医疗器械有限公司出产不符合经注册的产品技能方面的要求的医疗器械，河南省药品监督管理局根据《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第680号)第六十六条第一款第一项之规则，对其罚款25000元（决定书文号：豫药监械罚〔2021〕2-022号）；
2021年8月19日，新乡市金环医疗器械有限公司涉嫌出产不符合经注册的产品技能方面的要求的医疗器械，河南省药品监督管理局根据《医疗器械监督管理条例》(2017版)第六十六条第一款第(一)项之规则，对其罚款64920元（决定书文号：豫药监械罚〔2021〕2-041号）；
2022年3月8日，新乡市金环医疗器械有限公司出产不符合经注册的产品技能的医疗器械，河南省药品监督管理局根据《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第680号第六十六条第一款第一项之规则，对其罚款28000元（决定书文号：豫药监械罚〔2021〕2-092号）。回来搜狐，检查更加多
